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2024年11月27日至29日，天津市藥品化妝品審評(píng)中心對(duì)中國(guó)大冢本部無(wú)菌、集采、短缺藥品展開(kāi)了為期三天的年度藥品GMP符合性現(xiàn)場(chǎng)檢查。此次檢查意義重大，不僅是對(duì)公司藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的常規(guī)審視，更因安瓿生產(chǎn)部AB線改造、眼劑生產(chǎn)部E線批量變更，增添了特殊的檢查內(nèi)容。在公司領(lǐng)導(dǎo)和各部門(mén)的共同努力下，不僅順利通過(guò)了GMP符合性檢查，更保障了變更工作的有序推進(jìn)。
       檢查前，公司上下積極行動(dòng)，各部門(mén)自發(fā)開(kāi)展自查自糾，全面排查體系風(fēng)險(xiǎn)和質(zhì)量隱患。各部門(mén)迅速制定改進(jìn)方案，完善質(zhì)量管理體系。生產(chǎn)質(zhì)量板塊的領(lǐng)導(dǎo)率先垂范，多次深入本次檢查的重點(diǎn)生產(chǎn)線進(jìn)行預(yù)審和現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)。他們憑借豐富的經(jīng)驗(yàn)和專業(yè)的知識(shí)，為生產(chǎn)線的優(yōu)化提出了許多寶貴建議。
       質(zhì)量部門(mén)組織開(kāi)展了一系列針對(duì)性極強(qiáng)的準(zhǔn)備工作。檢查前專項(xiàng)培訓(xùn)讓員工們熟悉檢查流程和要點(diǎn)；計(jì)量、文件、培訓(xùn)、數(shù)據(jù)可靠性等專項(xiàng)自查，全面梳理工作中的漏洞。這些準(zhǔn)備工作猶如一場(chǎng)精密的戰(zhàn)前部署，為質(zhì)量部門(mén)在檢查中取得優(yōu)異成績(jī)奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
       檢查期間，各部門(mén)展現(xiàn)出了高度的凝聚力和協(xié)作精神。面對(duì)檢查老師的提問(wèn)，積極應(yīng)答，與檢查老師深入溝通、探討法規(guī)要求。遇到問(wèn)題時(shí)，各部門(mén)敏捷響應(yīng)，共同商討改善風(fēng)險(xiǎn)的措施。在這種團(tuán)結(jié)一心的氛圍下，檢查過(guò)程順利推進(jìn)。檢查結(jié)束后，在質(zhì)量部門(mén)牽頭組織下各部門(mén)迅速開(kāi)展發(fā)現(xiàn)項(xiàng)整改工作，充分識(shí)別評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)，合理制定整改方案，如期完成整改的同時(shí)，舉一反三，推進(jìn)質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)。整改材料在短短10個(gè)工作日內(nèi)完成整理并提交藥品化妝品審評(píng)中心，充分展示了公司上下全員高效的行動(dòng)力。
       通過(guò)這次檢查，各部門(mén)深刻感受到了監(jiān)管視角的變化以及監(jiān)管人員專業(yè)能力的提升，質(zhì)量部門(mén)應(yīng)以此為動(dòng)力，持續(xù)加強(qiáng)對(duì)國(guó)內(nèi)法規(guī)的學(xué)習(xí)與解讀，識(shí)別并解決與法規(guī)要求之間的差距，只有不斷提升質(zhì)量管理水平，才能在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中立于不敗之地，為公司的長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展保駕護(hù)航。